Essai clinique visant à évaluer l’onvansertib comme traitement de première intention du cancer colorectal métastatique
Les personnes atteintes d'un cancer colorectal métastatique muté RAS (mCRC) ont vu peu de progrès dans les options de traitement de première intention au cours des deux dernières décennies, mais cela pourrait bientôt changer pour des milliers de nouveaux patients, selon un rapport communiqué de presse de Cardiff Oncology.
Cardiff a annoncé son intention de mener un essai de phase 2 pour évaluer son médicament onvansertib comme traitement de première intention. L'essai sera soutenu par Pfizer Ignite, un nouveau service de bout en bout destiné aux sociétés de biotechnologie. Si l'essai donne des résultats prometteurs, un essai de phase 3 sera lancé, Cardiff se concentrant sur l'approbation accélérée du traitement par la Food and Drug Administration.
« Nous pensons que l'onvansertib, en inhibant la PLK1, a le potentiel de jouer un rôle significatif dans le traitement de plusieurs types de cancer », notamment le cancer colorectal métastatique avec mutation du gène RAS, a déclaré le Dr Schayowitz, vice-président de Pfizer. « Nous pensons qu'en combinant les capacités et l'expertise de développement clinique de Pfizer avec les nouvelles découvertes cliniques prometteuses de l'onvansertib, nous avons l'opportunité d'accélérer l'avancement de ce programme au bénéfice des nombreux patients atteints de cancer colorectal métastatique avec mutation du gène RAS. »
Le projet d’essai de phase 73 fait suite aux « résultats remarquables » d’une étude antérieure, dans laquelle l’onvansertib s’est avéré efficace en tant que traitement de deuxième intention chez un sous-ensemble de patients atteints de cancer colorectal métastatique, en particulier ceux qui n’avaient pas été traités auparavant par le bévacizumab, selon le Dr Fairooz Kabbinavar, médecin-chef de Cardiff Oncology. Parmi les patients de l’étude, 15 % ont vu leurs tumeurs rétrécir et la durée médiane de survie sans progression (mPFS) était de XNUMX mois.
« Notre avancée vers le traitement de première intention est le résultat d'un examen complet basé sur des données, associé à l'accord et au soutien de la FDA », a déclaré Mark Erlander, PDG de Cardiff.
La disponibilité de cet essai en première intention pour le cancer colorectal métastatique souligne l’importance pour les patients de discuter avec leur oncologue de l’applicabilité des essais cliniques pour eux dès le début de leur parcours contre le cancer.
Lire le communiqué de presse complet de Cardiff Oncology.
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