Alerte santé du côlon : la FDA approuve le nouveau test de dépistage Epi proColon

Le 13 avril 2016, Epigenomics a annoncé que la FDA avait approuvé Epi proColon, le premier et unique test sanguin de dépistage du cancer colorectal. Ce test a le potentiel d'augmenter les taux de participation au dépistage du cancer colorectal en offrant une autre option de dépistage. Comment fonctionne exactement le test ? Le test détecte un marqueur dans le plasma sanguin (Septin 9) spécifique au cancer colorectal. Pour les patients, le test ne nécessite qu'un simple échantillon de sang dans le cadre d'une visite de routine chez un professionnel de la santé. L'échantillon est ensuite analysé dans un laboratoire de diagnostic local ou régional. Dans un délai d'une semaine, les résultats sont envoyés à votre médecin. A qui s'adresse ce test ? Epi proColon est destiné aux personnes âgées de 50 ans et plus qui sont considérées comme présentant un risque moyen de cancer colorectal et qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se soumettre à un dépistage par TIF ou coloscopie. Nous savons que ce test était autrefois appelé Septin 9 et qu'il s'appelle désormais Epi proColon. Pouvez-vous expliquer l'utilisation des deux noms ? Le nom Septin 9 fait référence au gène mesuré dans le test. Ce nom a été utilisé par les laboratoires qui ont développé leur propre version du test. Epi proColon est le nom du produit approuvé par la FDA qui mesure le gène Septin 9. Existe-t-il des restrictions alimentaires ou une préparation nécessaire avant de passer ce test ? Contrairement à certaines méthodes de dépistage du cancer colorectal, le test Epi proColon ne nécessite aucune recommandation nutritionnelle, préparation ou modification de la médication. Des échantillons de sang peuvent être prélevés à tout moment. Quel est le taux de détection du cancer colorectal pour ce test ? L'Epi proColon a été testé dans le cadre d'un essai clinique de grande envergure mené dans 32 centres cliniques différents. L'essai incluait des femmes et des hommes âgés de 50 à 85 ans présentant un risque moyen de cancer colorectal. Au cours de l'essai clinique, le test sanguin Epi proColon s'est révélé positif pour sept cancers colorectaux sur dix en présence de cancer colorectal. Le test s'est également révélé positif deux fois sur dix en l'absence de cancer colorectal. Dans un deuxième essai clinique mené dans 10 centres, le test s'est à nouveau révélé positif chez 10 % des patients atteints d'un cancer du côlon, mais également positif chez 61 % des patients qui n'avaient pas de cancer. Comment Epi proColon se compare-t-il à la capacité d'un test FIT à détecter le cancer du côlon ? En termes de sensibilité, l'Epi proColon est similaire au FIT : l'Epi proColon est de 72 %, alors que le FIT est de 68 %. En termes de spécificité, l'Epi proColon est légèrement inférieur au FIT : l'Epi proColon est de 81-82 %, alors que le FIT est de 92-95 %. Y a-t-il des risques associés à ce test ? Aucune méthode de diagnostic n’étant parfaite, il existe un risque de résultats faussement négatifs. Des résultats positifs au test Epi proColon ont été observés chez des patients atteints de gastrite chronique, de cancer du poumon et chez des femmes enceintes. De plus, certaines personnes atteintes d’un cancer colorectal peuvent avoir un résultat négatif au test. Des études montrent que l’ADN de la Septine 9 altéré n’est pas présent dans le sang de toutes les personnes atteintes d’un cancer colorectal. Dois-je quand même subir une coloscopie si mon test Epi proColon est positif ? Oui. Le test Epi proColon n'est pas destiné à remplacer une coloscopie, qui permet d'examiner la paroi interne de votre intestin et de votre rectum. Bien qu'un test Epi proColon positif suggère fortement que vous pourriez avoir un cancer colorectal, votre médecin doit planifier une coloscopie pour confirmer les résultats.  Si je n'ai pas d'assurance, quel est le coût de ce test ? Coût : 300 $. Aucun plan d'assistance disponible. L’assurance couvrira-t-elle ce test uniquement si j’ai 50 ans et plus ? L'assurance ne couvre pas le test, il est uniquement à votre charge. Quand ce test sera-t-il disponible dans les cabinets médicaux ? Le test devrait être disponible dans le commerce au cours du mois prochain. Quelle est la fréquence recommandée à laquelle ce test doit être effectué ? Ce test est actuellement recommandé pour le dépistage annuel des personnes qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas effectuer les autres tests recommandés. Des informations et des études supplémentaires sur ce sujet seront évaluées dans le cadre d'une étude post-approbation par la FDA. Epigenomics fournira des informations mises à jour une fois cette évaluation terminée. Existe-t-il un programme d’aide financière ou d’allègement des frais de participation aux frais ? À l’heure actuelle, il n’existe pas de programme d’aide financière offert par Epigenomics. La Colon Cancer Alliance fournit aux patients et au grand public des informations essentielles sur le cancer colorectal, sa prévention et son traitement. Ces alertes sur la santé du côlon sont envoyées chaque fois qu'un nouveau traitement ou dispositif est approuvé, que des avancées significatives dans la recherche ou d'autres mises à jour opportunes et pertinentes liées à la mission de la Colon Cancer Alliance sont réalisées. Toute référence à un produit, un processus ou un service commercial spécifique par nom commercial, marque déposée, fabricant ou autre ne constitue ni n'implique son approbation, sa recommandation ou sa faveur par la Colon Cancer Alliance. Les informations fournies dans cette alerte sont conçues pour aider les patients à se prendre en charge et ne remplacent pas la relation directe entre les patients et les professionnels de santé. Les patients ne doivent prendre aucune décision en matière de soins de santé sur la base des informations contenues dans cette alerte sans avoir au préalable contacté leur médecin ou leur professionnel de santé.