La loi EPIC visant à promouvoir de nouvelles thérapies contre le cancer colorectal a besoin de soutien

Lorsque le Congrès a adopté la loi sur la réduction de l’inflation en 2022, il a donné aux Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) le pouvoir de déterminer le prix que Medicare est prêt à payer pour un nombre limité de produits pharmaceutiques. 

Pour ces médicaments, les entreprises disposent d'un certain nombre d'années avant que le CMS ne puisse négocier un prix. Ce concept permet à l'entreprise de bénéficier d'une période de grâce pour récupérer les coûts de développement avant que le CMS ne fixe un prix. 

L’inconvénient de ce concept est qu’il ne s’applique qu’à l’approbation initiale du médicament par la FDA, et qu’il n’y a pas de période de grâce pour les indications ultérieures (les indications font référence aux conditions, maladies ou scénarios médicaux spécifiques pour lesquels un médicament est développé pour traiter, prévenir ou diagnostiquer). Cela crée un frein important à la poursuite d’utilisations supplémentaires du médicament et est particulièrement problématique pour les médicaments contre le cancer. 

En six ans, 61 % des nouveaux médicaments contre le cancer ont reçu des indications supplémentaires, et 22 % d’entre eux en ont reçu trois ou plus. En d’autres termes, un médicament jugé bénéfique pour une forme de cancer peut aider les patients atteints de différentes formes de cancer. Pour le démontrer à la FDA, les entreprises doivent mener toute une nouvelle série d’essais cliniques nécessitant un investissement important. 

La Colorectal Cancer Alliance craint que les entreprises ne demandent pas l’approbation de la FDA pour de nouvelles indications si le prix déjà fixé par Medicare ne justifie pas l’investissement supplémentaire dans d’autres essais cliniques. 

En guise de mesure positive visant à réduire cet effet dissuasif, Loi sur la garantie de voies vers des traitements innovants (EPIC) Un projet de loi bipartite a été présenté au Congrès. Ce projet de loi supprimerait la distinction entre les médicaments à petites molécules (pilules, comprimés), qui constituent la majorité des médicaments contre le cancer approuvés, et les médicaments biologiques à grosses molécules. 

La loi EPIC accorderait aux médicaments à petites molécules la même période de grâce de treize ans que celle accordée aux produits biologiques, encourageant ainsi les investissements dans d'autres essais cliniques pour des indications supplémentaires. 

La Colorectal Cancer Alliance apprécie le leadership des représentants Greg Murphy, MD (R-NC), Don Davis, (D-NC) et Brett Guthrie (R-NC) pour avoir présenté la loi EPIC et nous soutenons fermement cette législation bipartite qui contribuera à éliminer une partie des mesures dissuasives visant à rechercher de nouvelles demandes de médicaments approuvés par la FDA. 

L'Alliance va plaider activement auprès des membres de la Chambre pour l'adoption de la loi EPIC, mais ce qui aura le plus d'impact, c'est que les membres entendent les électeurs. Vous pouvez faire en sorte que cela se produise et cela ne vous prendra pas plus de cinq minutes. 

Pour défendre la loi EPIC, envoyez un e-mail à votre représentant pour lui demander de signer en tant que co-parrain de la loi EPIC (HR 7174). Faites savoir à votre représentant que la recherche de nouveaux traitements contre le cancer est importante et qu'il ne devrait pas y avoir d'obstacles inutiles à leur mise à disposition des patients. Vous pouvez trouver l'adresse de votre représentant à l'adresse suivante : www.house.gov.