La FDA approuve un nouveau traitement pour le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF
La Food and Drug Administration des États-Unis a , encorafenib (commercialisé sous le nom de BRAFTOVI) en association avec le cetuximab (commercialisé sous le nom d'ERBITUX) comme traitement de deuxième intention pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une mutation BRAFV600E.
« On estime que les mutations du gène BRAF se produisent chez 15 % des personnes atteintes d’un cancer colorectal métastatique et représentent un pronostic sombre pour ces patients », a déclaré le Dr Scott Kopetz, professeur associé d’oncologie médicale gastro-intestinale au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas. « Il s’agit d’une nouvelle option thérapeutique indispensable pour ces patients. »
La mutation BRAFV600E est la mutation BRAF la plus fréquente. Selon Pfizer, le risque de mortalité chez les patients atteints d'un cancer colorectal porteurs de la mutation BRAFV600E est plus de deux fois plus élevé que chez ceux porteurs de la mutation BRAF de type sauvage.
Tous les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique doivent être testés pour biomarqueurs, y compris la mutation BRAF. Les patients peuvent savoir s'ils sont porteurs de la mutation BRAFV600E en demandant les résultats des tests à leur médecin. Les patients qui découvrent qu'ils sont porteurs de la mutation BRAFV600E doivent discuter d'un plan de traitement adapté à leur tumeur.
Le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAFV600E est un domaine où les besoins thérapeutiques sont importants. L'association encorafenib plus cetuximab est le premier et le seul traitement ciblé approuvé par la FDA spécifiquement pour cette population. Les médecins peuvent prescrire ce traitement après que les patients aient reçu un traitement préalable.
Dans l'essai de phase III qui a précédé l'approbation de la FDA, l'encorafenib plus cetuximab a prolongé la survie des patients par rapport au groupe témoin, qui a reçu de l'irinotécan avec cetuximab ou du FOLFIRI avec cetuximab. Les résultats de l'essai ont été publiés dans Le New England Journal of MedicineLe Dr Kopetz était l’auteur principal de l’étude.
« Nous sommes ravis d’annoncer l’approbation par la FDA de cette combinaison, qui améliorera les résultats pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation du gène BRAF », a déclaré le Dr Ronit Yarden, directrice principale des affaires médicales de l’Alliance. « La médecine personnalisée comme celle-ci est une voie importante vers l’éradication du cancer colorectal, et nous félicitons Pfizer pour son travail innovant au bénéfice des patients. »
Les effets secondaires les plus courants associés à l’association encorafenib plus cetuximab étaient la diarrhée, la dermatite acnéiforme (bosses ressemblant à de l’acné), la fatigue, les nausées, les douleurs abdominales et articulaires, l’anémie et la diminution de l’appétit.
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