Premier traitement approuvé par la FDA pour le cancer colorectal HER2-positif
Le 19 janvier, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accordée une approbation accélérée rare d'un nouveau traitement pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique HER2-positif de type sauvage RAS. Ce traitement combiné sans chimiothérapie comprend le médicament oral TOUKSIA (tucatinib) en association avec Trastuzumab et est approuvé sur la base des données de Seagen Essai clinique MOUNTAINEER.
RAS de type sauvage, HER2-positif Le cancer colorectal métastatique est un type de cancer colorectal qui présente une mutation génétique spécifique. Le gène HER2, qui joue un rôle dans la croissance et la survie des cellules, est surexprimé ou amplifié. En revanche, le gène RAS est dans son état normal, ou « de type sauvage ».
« Historiquement, les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique HER2-positif qui ont progressé après un traitement de première intention ont eu de mauvais résultats », a déclaré John Strickler, docteur en médecine et chercheur principal de l’essai MOUNTAINEER. « L’approbation par la FDA d’un schéma thérapeutique combiné sans chimiothérapie qui cible spécifiquement HER2 est une excellente nouvelle pour ces patients. »
L'essai MOUNTAINEER a porté sur le traitement de 84 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique HER2-positif, RAS de type sauvage. Les participants se sont vu prescrire 300 mg de TUKSYA deux fois par jour en association avec une dose initiale de 8 mg de trastuzumab, suivie de 6 mg toutes les trois semaines par la suite. Les résultats d'une revue centrale indépendante, impartiale et en aveugle ont montré un taux de réponse global de 38 % avec une durée médiane de réponse (DOR) de 12.4 mois.
« L’approbation accélérée de TUKYSA pour le cancer colorectal métastatique HER2-positif de type sauvage RAS étend le traitement à base de TUKYSA aux patients atteints de deux types distincts de cancer », a déclaré Marjorie Green, MD, vice-présidente principale et responsable du développement en phase avancée chez Seagen. « Nous pensons que le profil d’efficacité et d’innocuité du traitement à base de TUKYSA et de trastuzumab renforce son rôle en tant que pilier important de la double inhibition de HER2 dans le traitement des patients adultes atteints de certains cancers du sein et colorectaux exprimant HER2. »
« Les tests de biomarqueurs apportent un nouvel espoir aux personnes atteintes de certains types de cancer colorectal en ouvrant la voie à des traitements ciblés comme TUKYSA pour les personnes atteintes d’une maladie HER2-positive de type sauvage RAS », a déclaré Michael Sapienza, PDG de la Colorectal Cancer Alliance. « Une approbation accélérée comme celle-ci n’arrive pas tous les jours. Il est essentiel que les médecins et les patients comprennent l’importance d’un test complet de biomarqueurs au moment du diagnostic, car il peut éclairer les décisions de traitement et contribuer à améliorer les résultats. »
Pour plus d'informations sur le traitement récemment approuvé par la FDA de TUKSYA associé au trastuzumab, parlez-en à votre prestataire de soins de santé ou Contactez Seagen. Pour en savoir plus sur l'essai MOUNTAINEER et le nouveau traitement approuvé par la FDA pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique HER2-positif de type sauvage RAS, consultez Communiqué de presse complet de Seagen.
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