Guardant Health annonce les résultats d'une étude sur les tests sanguins du cancer colorectal
La société d'oncologie de précision Guardant Health a annoncé aujourd'hui les résultats positifs d'une étude démontrant l'efficacité de son test sanguin pour le cancer colorectal, Shield. communiqué de presse, la société a déclaré que le test montrait une sensibilité de 83 % pour la détection du cancer colorectal avec une spécificité de 90 %.
Grâce à ces résultats, Guardant Health peut finaliser sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration américaine. La FDA procédera à un examen approfondi et Shield pourrait alors devenir le premier test sanguin approuvé par la FDA pour le cancer colorectal. Le test dépasse déjà les critères de performance pour le remboursement par Medicare.
« C’est une étape importante pour offrir aux gens un moyen incroyablement pratique et simple de se faire dépister pour le cancer colorectal », a déclaré Michael Sapienza, PDG de la Colorectal Cancer Alliance. « Le dépistage du cancer colorectal est le meilleur moyen de prévenir cette maladie, et nous sommes impatients de travailler avec Guardant Health pour que davantage de personnes se fassent dépister. »
En mai, Guardant Health a annoncé la disponibilité limitée de Shield sur ordonnance. Cette annonce est intervenue après qu'un essai clinique portant sur 309 échantillons de patients a montré une sensibilité de 91 %. La dernière étude, appelée ECLIPSE, a suivi plus de 20,000 XNUMX adultes à risque moyen.
L'Alliance contre le cancer colorectal s'aligne sur méthodes de dépistage Le test de Guardant Health a été évalué et approuvé par le groupe de travail des services de prévention des États-Unis (USPSTF). Le groupe de travail n'a pas recommandé le test de Guardant Health. L'Alliance fournira des mises à jour sur les processus d'approbation de la FDA et de l'USPSTF et, pour l'instant, recommande les méthodes de dépistage actuelles approuvées par l'USPSTF.
Alors que plus de 49 millions de personnes éligibles aux États-Unis ne sont toujours pas dépistées pour le cancer colorectal, un test de dépistage utilisant une simple prise de sang pourrait inciter davantage de personnes à se faire dépister pour le deuxième cancer le plus mortel du pays.
« Nous sommes convaincus qu'un test sanguin à haute sensibilité peut jouer un rôle essentiel dans l'amélioration des taux d'adhésion au dépistage en offrant un test sanguin précis et pratique à ceux qui hésitent à se faire dépister », a déclaré AmirAli Talasaz, co-PDG de Guardant Health, dans le communiqué.
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