Un nouveau comprimé de préparation à la coloscopie approuvé par la FDA
La première préparation à la coloscopie par comprimés Le vaccin, qui a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis depuis plus de 10 ans, est désormais disponible aux États-Unis.
SUTAB est un comprimé à base de sulfate préparation à la coloscopie qui est pris par voie orale en doses fractionnées à partir de la veille d'une coloscopie. Selon son fabricant, Sebela Pharmaceuticals, les comprimés offrent une alternative sûre et efficace à préparations liquides pour coloscopie.
Les directives nationales recommandent aux adultes à risque moyen commencer le dépistage du cancer colorectal à 45 ans.
« Les préparations alternatives à la coloscopie, comme SUTAB, peuvent jouer un rôle important pour encourager davantage de patients à se faire dépister pour le cancer colorectal », a déclaré Alan Cooke, président et directeur général de Sebela Pharmaceuticals. « Avec l’introduction des comprimés SUTAB, nous espérons franchir une nouvelle étape importante vers l’élimination d’une partie du fardeau souvent associé au processus de préparation, permettant ainsi à davantage de patients d’avoir confiance dans leur choix de subir une coloscopie. »
La FDA a approuvé SUTAB le 10 novembre 2020. L'approbation était basée sur des essais cliniques de phase 3 positifs, qui ont évalué l'innocuité et l'efficacité de SUTAB par rapport aux préparations approuvées par la FDA chez 941 patients, y compris une préparation traditionnelle de polyéthylène glycol et d'ascorbate (PEG-EA) pour le nettoyage intestinal avant une coloscopie.
Un taux élevé de réussite du nettoyage a été observé avec SUTAB (92.4 %), ce qui a démontré une non-infériorité par rapport au PEG-EA (89.3 %). De même, le pourcentage de patients jugeant leur expérience globale avec SUTAB comme « excellente » ou « bonne » était plus élevé que celui de ceux jugeant le PEG-EA (71.6 % contre 59.8 %, respectivement). coloscopie, 78 % des patients ont déclaré qu’ils demanderaient à nouveau SUTAB.
SUTAB est désormais disponible sur ordonnance aux États-Unis. Pour en savoir plus, visitez www.SUTAB.com.
SUTAB a été développé par Braintree, fabricant de la solution buvable SUPREP Bowel Prep Kit (sulfate de sodium, sulfate de potassium et sulfate de magnésium) pour adultes, leader du marché des préparations de coloscopie de marque. Braintree, leader en gastroentérologie, fait partie de Sebela Pharmaceuticals.
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