Dans l'actualité : Le comité de la FDA recommande l'approbation d'un nouveau test de dépistage

Nous soutenons les dernières avancées en matière de dépistage du cancer du côlon et nous sommes au cœur du processus d'approbation de la FDA pour les produits qui aideront à sauver des vies et à prévenir le cancer du côlon. Jeudi, notre PDG, Eric Hargis, a assisté à l'audience de la FDA pour faire une déclaration en faveur de Cologuard, un nouveau test ADN de pointe dans les selles. Ce test de dépistage du cancer du côlon non invasif créé par Sciences exactes s'est présenté devant le panel de génétique moléculaire et clinique du comité consultatif des dispositifs médicaux de la FDA.

Déclaration d'Eric à la FDA

Au cours de la dernière décennie, nous avons assisté à une 30% de réduction L’incidence du cancer colorectal a diminué de façon spectaculaire, quelle que soit la pathologie, mais elle est encore plus étonnante compte tenu du vieillissement de la population et du fait que le cancer du côlon touche principalement les personnes âgées. La raison de cette baisse est évidente : une augmentation du pourcentage d’adultes à risque ayant subi un dépistage a entraîné une diminution correspondante du cancer colorectal.

Mais malgré cette amélioration, 23 millions d’Américains à risque de cancer colorectal n’ont pas subi de dépistage. On estime que 140,000 14 nouveaux cas de cancer colorectal seront recensés cette année et que le traitement de ces personnes coûtera plus de 2014 milliards de dollars. C’est une véritable tragédie américaine qu’en 50,000, près de XNUMX XNUMX personnes meurent d’une maladie qui aurait pu être évitée si on la traitait à temps. dépistage.

De toute évidence, la meilleure méthode de dépistage pour prévenir le cancer colorectal est un coloscopie En effet, c'est la meilleure façon d'identifier les polypes précancéreux et de les retirer au cours de la même procédure. Mais nous n'atteindrons pas l'objectif de dépistage de tous les adultes à risque si nous nous appuyons uniquement sur la coloscopie. De nombreux facteurs empêchent ou inhibent les personnes de subir une coloscopie, du manque d'assurance à la gêne en passant par la stigmatisation. Mais le plus grand obstacle est peut-être simplement le fait qu'il faut qu'une personne qui ne présente aucun symptôme, qui se sent en parfaite santé, subisse une procédure médicale assez invasive.

Le fait est que nous avons besoin de nouvelles méthodes de dépistage moins invasives si nous voulons atteindre notre objectif communautaire de dépistage de 80 % des adultes d'ici 2018. C'est pourquoi la Colon Cancer Alliance encourage fortement la FDA à approuver Cologuard comme nouvelle option de dépistage pour les médecins et leurs patients et que le CMS inclue Cologuard dans le remboursement pour garantir qu'un test qui pourrait économiser des millions de dollars en coûts de traitement et, plus important encore, la vie des patients, ne soit pas évité en raison du coût.  

La Colon Cancer Alliance reconnaît que Cologuard ne peut pas détecter les polypes précancéreux aussi bien qu'une coloscopie, mais nous soutenons le Dr Koh, secrétaire adjoint à la Santé et aux Services sociaux, lorsqu'il affirme que la meilleure procédure de dépistage est celle qui est utilisée. Il existe un besoin urgent d'un test de dépistage non invasif plus efficace et nous attendons avec impatience une décision rapide et positive de la FDA et du CMS.

Le résultat

Le comité déterminé Par un vote unanime de 10 voix contre zéro, le produit a démontré sa sécurité, son efficacité et un faible risque pour le consommateur. La FDA n'est pas liée par la décision du panel, mais suit souvent les recommandations de ses comités consultatifs. Félicitations à Exact Sciences ! Nous sommes fiers de soutenir Cologuard. 

Comment fonctionne Cologuard

Chaque jour, des millions de cellules normales sont éliminées de la muqueuse du côlon et se déversent dans les selles. Lorsque ces cellules se décomposent, elles libèrent de l'ADN. Tous les cancers du côlon commencent par des polypes précancéreux et, à mesure que ces polypes se développent, ils libèrent également des cellules dans les selles. Certaines de ces cellules contiennent de l'ADN altéré présent dans les polypes et le cancer. Cologuard est conçu pour que les patients prélèvent un échantillon de selles à domicile et l'envoient à un laboratoire où l'échantillon sera traité par une série de procédures de laboratoire pour trouver des cibles d'ADN spécifiques qui indiqueraient un cancer. L'ADN ciblé est ensuite amplifié et vérifié pour détecter des changements moléculaires associés à des conditions cancéreuses et précancéreuses du côlon et du rectum. Si les résultats des tests montrent une activité précancéreuse ou cancéreuse, une coloscopie devra être programmée.

Plus de ressources

N'oubliez pas que le Alliance contre le cancer du côlon sert de source d'information sur la santé du côlon. Si vous avez des questions supplémentaires sur le dépistage ou si vous avez besoin d'aide, veuillez contacter notre ligne d'assistance gratuite au (877) 422-2030. Nous sommes là pour vous aider !